Apple avslørte Apple Watch 4 på sitt arrangement tidligere denne uken, og i tillegg til den åpenbare skjermoppgraderingen, la den nye smartwatch ekstra helsefunksjoner, inkludert evnen til å ta et FDA-godkjent elektrokardiogram (EKG). For å få denne godkjenningen, finansierte de en langsiktig studie som fant at smartwatchens EKG-detekteringsprogramvare kunne nøyaktig identifisere en alvorlig tilstand som kalles atrieflimmer (AFib) over 98% av tiden.

Apple Watch 4 bruker håndleddsensoren til å overvåke brukerens hjertefrekvens. EKG-funksjonen ser spesielt etter hjertefrekvenser som er for raske, for sakte eller for uregelmessige - aktivitet som er knyttet til AFib. Hvis den oppdager slik aktivitet, varsler den brukeren.

Den Apple-sponsede studien som ble sendt til FDA, kalt Apple Heart Study og opprettet i samarbeid med Stanford Medicine, startet i november i fjor og avsluttet tidligere denne måneden. Det inkluderte 588 individer - halvparten hadde AFib, mens den andre halvparten hadde sunne hjertefrekvenser.

I løpet av studien kunne Apple Watches med en studie-spesifikk app identifisere over 98% av pasientene som hadde AFib og over 99% som var sunne. Studien hjalp Apple med å få to FDA-clearances ved å bruke data for å vise at enheten virket trygt.

Apple Watch 4s eneste sensor ville ikke erstatte riktig medisinsk prosedyre, som Quartz peker ut. Medisinsk protokoll for EKGer krever vanligvis å legge til et dusin forskjellige “leads” plassert over pasientens kropp for å undersøke deres hjerteaktivitet. I FDAs godkjennelsesbrev (PDF) påkrevde byrået Apple å varsle brukerne av sin EKG-programvare om risikoen ved defekt arytmideteksjon og farene ved feilfortolkning eller over-reliance på programvaren.

FDA vil vurdere Apple Watch 4 en "klasse II" risikoenhet; Til referanse er pacemakere "klasse III".

  • Sjekk ut vår iPhone XS hands-on gjennomgang